【コラム】チャンピクスはなぜ販売中止になったのですか？

禁煙治療薬「チャンピックス（バレニクリン）」は、禁煙外来で広く使われてきた効果の高い薬でしたが、2021年に日本国内での販売が突然中止となりました。人々や医療機関にとって大きな影響を与えました。この記事では、チャンピックの販売が中止となった理由とその背景について詳しく解説します。

チャンピックの販売中止の直接的な原因は、「ニトロソアミン類」という発がん性の可能性がある物質が薬剤から検出されたためです。この物質は、日常的な環境や食品にも含まれている成分です。しかし、がんのリスクを高める可能性があり検討されています。

チャンピックを製造するファイザー社は、製品の安全性を確保するために、チャンピックの製造工程や品質管理体制を見直し、一定量のニトロソアミン類以上が含まれないようにするための対策を講じることこのため、一時的に生産と出荷を停止する決断を下しました。

ニトロソアミン類は、窒素と酸素を含む化合物で、多くの食品や飲料、タバコの煙などにも微量含まれています。も危ない基準が設定されています。

特に、当面使用される医薬品の場合、発がん性リスクが重要視されます。各国の規制が基準値を設けており、この基準を超えるニトロソアミン類が検出された場合には、薬剤の製造方法の見直しや品質改善が求められます。ファイザー社は、とりあえず基準を満たすために、チャンピックの生産停止と販売中止を決断しました。

チャンピックスは禁煙成功率が高い薬として多くの医師や禁煙外来で使用されてきたため、販売中止の決定は禁煙治療に大きな影響を当面しました。選ぶ必要があり、医療機関でも代替薬の確保や治療方法の見直しが求められることとなりました。

また、禁煙を試みていた患者が治療中にチャンピックスを使用できなくなった、一部の患者には禁煙が継続し辛い事態も発生した。に減らすなど、禁煙推進にとっても課題が生じました。

チャンピックの再開予定については、ファイザー社が安全性基準をクリアした新たな製造体制を確立する必要があるが、注目では具体的な再開時期が明確に発表されることはない。安全性を確保するための試験が続けられており、厚生労働や各国の主導とも協議を重ねています。

チャンピックの販売中止期間中でも禁煙、治療は以下の代替薬や方法を用いて続けられています。

ニコチンパッチやニコチンガム：体内に微量のニコチンを供給することで禁断症状を軽減する方法です。手軽に使えて、薬局でも購入可能です。
ブプロピオン（禁煙補助薬）：チャンピックスと同様に禁煙補助薬として使用される薬で、精神的なニコチン依存を瞬間る効果があります。
禁煙外来でのカウンセリングとサポート：医師による指導とカウンセリングも重要な役割を担っています。禁煙計画を立て、定期的なサポートを受けることで禁煙成功率が高められます。

これらの代替方法と医師のサポートを考慮して、チャンピックの販売中止期間中も禁煙を続けることが可能です。

チャンピックの販売中止は、発がん性リスクが評価されるニトロソアミン類の検出が理由で、安全性確保のために行われた措置です。禁煙治療にとって大きな影響がありましたが、ニコチンパッチやブプロピオンなどの代替治療法を活用することで禁煙を続けることは可能です。

チャンピックの再開が待たれる中、禁煙を検討している方は代替治療や禁煙外来のサポートを活用しながら、健康的な生活に向けた一歩を踏み出してみましょう。